A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo significativo na luta contra o HIV ao aprovar o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a profilaxia pré-exposição (PrEP) do HIV-1. Esta aprovação, anunciada nesta segunda-feira (12), marca a chegada de uma nova e promissora ferramenta para a prevenção do HIV no país.
O grande diferencial do Sunlenca é sua apresentação em injeção subcutânea, que necessita ser administrada apenas a cada seis meses. Este regime de dosagem semestral tem o potencial de transformar a adesão ao tratamento, superando desafios frequentemente encontrados em esquemas diários, conforme informou a Anvisa.
A chegada desta inovadora opção para prevenção do HIV representa um avanço importante na saúde pública, oferecendo maior conveniência e proteção para populações vulneráveis. As informações foram divulgadas pela própria Anvisa, ressaltando o impacto positivo desta aprovação.
Eficácia Comprovada e Púbico-Alvo
Os estudos clínicos apresentados à Anvisa demonstraram a notável eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1. Em mulheres cisgênero, a eficácia foi de 100%, um resultado impressionante que destaca o potencial protetor do fármaco.
Além disso, a pesquisa apontou uma eficácia de 96% em comparação com a incidência de HIV de base e de 89% superior à PrEP oral diária, reforçando a potência do lenacapavir. O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus.
É fundamental que, antes de iniciar o tratamento, os indivíduos realizem um teste com resultado negativo para HIV-1, garantindo a correta aplicação da estratégia de prevenção do HIV.
Mecanismo de Ação Inovador
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Esta ação impede a replicação do vírus de maneira eficaz.
Ao bloquear a função do capsídeo, o medicamento torna o vírus incapaz de sustentar a transcrição reversa, um processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar. Este mecanismo de ação diferenciado contribui para a alta eficácia observada na prevenção do HIV.
Desafios para Disponibilização
Apesar da aprovação do registro, a disponibilização do Sunlenca ao público ainda depende de etapas regulatórias cruciais. A Anvisa advertiu que o medicamento aguarda a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Posteriormente, sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. Estas fases são essenciais para que o acesso a esta nova opção de prevenção do HIV seja ampliado no país.
O Papel da PrEP na Prevenção Combinada
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia vital na prevenção do HIV, envolvendo o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas sem o vírus, mas com risco de contrair a doença. A PrEP reduz significativamente as chances de transmissão, sendo um pilar da chamada “prevenção combinada”.
Esta abordagem inclui também testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa após uma vacina, que ainda não está disponível para o HIV.
